打破进口疫苗垄断 国产疫苗加速崛起
作者:匿名人气:3932时间:2019-12-03 10:38:04

原标题:打破进口疫苗垄断,加速国产疫苗崛起

数据眼杨成晚报记者陈云泽实习生韩璐妍

10月15日,中国疫苗工业协会首届会议在北京举行。这是中国第一个国家疫苗和生物制品产业组织。业内人士认为,该协会的成立将促进疫苗及相关生物制品行业的健康发展。《羊城晚报》记者指出,这只是中国疫苗产业最近取得的一系列积极成果之一。随着政策层面鼓励创新研发,疫苗产业的发展方向集中在效果升级、竞争格局良好的新品种和重量级品种上。特别是随着第三种国产23价肺炎疫苗Vivenfiglio的上市,相关市场的进口疫苗垄断格局将进一步打破。在这背后,是近年来国内疫苗市场份额和话语权不断增加的体现。

另一种国内新疫苗将上市

北京闵海生物技术有限公司在康泰生物旗下自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗(商品名:Vivenfilol),在获得国家生物制品药品监督管理局8月份颁发的认证后,离正式上市又近了一步。日前,广东省第三方药品电子交易平台公布了《关于将23价肺炎球菌多糖疫苗等7种处方疫苗纳入备案采购的通知》《羊城晚报》记者注意到,此次购买的记录中包括七种标准疫苗,分别为23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、重组乙肝疫苗、萨宾株脊髓灰质炎灭活疫苗和四价流感病毒裂解疫苗。值得注意的是,列入备案采购的七种疫苗均为国产疫苗,其中北京闵海生物技术有限公司生产的23价肺炎球菌多糖疫苗是广东首次备案采购。

据内网数据显示,2018年,中国重点省市公立医院23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗总市场达到1161万元,同比增长413.72%。

总体而言,进口疫苗和国产疫苗呈现“分裂世界”的竞争格局。2019年第一季度,全国重点省市公立医院23价肺炎球菌多糖疫苗销售额接近100万元,其中36.21%为梅尔卡多新莫法,11.62%为赛诺菲巴斯德约博。在国产疫苗方面,玉溪华生生物技术占29.40%,成都生物制品研究所惠益康占22.78%。随着Vivenfiglio进入市场,国内疫苗的份额预计将进一步扩大。

疫苗市场继续扩大

据burning knowledge consulting估计,全球疫苗市场规模从2013年的313亿美元增至2017年的438亿美元,年复合增长率为8.7%,预计2018年市场规模约为494亿美元。

随着疫苗市场的快速发展,国内疫苗产品也在逐年发布。根据内部网数据,2018年中国重点省市公立医院使用的终末疫苗数量超过4亿元,同比增长29.47%。

中国疾病预防控制中心的数据显示,中国免疫规划的免疫覆盖率保持在90%以上。然而,与第一类疫苗相比,第二类疫苗的接种率相对较低。例如,根据前国家卫生计划委员会的数据,中国流感疫苗的接种率仅为2%。

然而,自2017年以来,随着ev71疫苗、hpv疫苗和13价肺炎联合疫苗等重型二类疫苗的上市,以及疫苗接种率的逐步提高,国内疫苗行业出现了快速增长。2018年,中国发行的二类疫苗市场价值达到364亿元,同比增长61.23%。其中,ev71疫苗、hpv疫苗(二价、四价、九价)、13价肺炎联合疫苗和多疫苗(三联疫苗、四联疫苗和四联疫苗)的市场价值分别达到53.5亿元、58.4亿元、26.9亿元和39.8亿元,占我国二类疫苗总市场价值的49%。

几种国产重型新疫苗获准上市

记者注意到,在过去的五年里,一些轰动一时的新型国产疫苗获准上市,国产疫苗正在加速其崛起。如昆明研究所ev71疫苗、华生生物四价流感疫苗、志飞生物ac-hib三联疫苗等。其中,昆明研发的世界首个ev71灭活疫苗于2015年获准上市,填补了全球手足口病免疫的空白。随后,北京科兴和武汉都批准了ev71疫苗。2018年,ev71疫苗发行量为3005万份,平均获奖价格为168元/疫苗。相应的市场规模已经达到50亿元左右。

然而,与辉瑞(Pfizer)、墨卡托(Mercadon)、csk等跨国制药公司相比,本土疫苗研发企业仍有许多差距。例如,近年来备受关注的hpv疫苗,目前已被批准作为进口疫苗在中国上市。然而,国内企业对研发的热情很高。根据疾控中心披露的信息和药物情报数据,中国有多达24个hpv疫苗研发项目进入临床应用和后期阶段。其中,万泰苍海二价hpv疫苗已进入上市申请阶段。

资料来源:羊城晚报

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